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北京亦庄国际蛋白药物技术有限公司位于北京亦庄生物医药园内,公司成立于2012年,占地面积1996m2,是一家专门从事重组蛋白药物和抗体药物合同生产服务(CMO)/合同开发服务(CDMO)的高新技术企业。

公司技术团队和运营团队由海外归国学者、行业资深专家等人才组成。公司的研发团队在在重组蛋白药物及抗体药物的工艺开发、蛋白质表达、纯化、制剂工艺等产业化的关键技术方面具有丰富的经验;质量团队在重组蛋白药物的生产、分析、质控及验证方面具有多年的GMP实践运营经验。

公司拥有高效稳转细胞株筛选平台、符合GMP的重组蛋白药物和抗体药物中试生产平台、符合GMP的制剂生产平台和质量分析平台。平台建设获得中关村国家自主创新示范区现代服务业试点项目支持,是北京(亦庄)生物医药创新公共中试服务体系的重要组成部分。

公司谨遵“不做产品,只做服务”的宗旨,为国内外客户提供重组蛋白药物(大肠杆菌表达系统、酵母表达系统)和抗体药物(哺乳动物系统)开发所需的安全性评价样品、中试及I期和II期临床样品生产的CMO技术服务;以及申报IND前重组蛋白药物和抗体药物的高效表达菌株筛选、高效稳转细胞株构建、工艺研究、分析方法开发和验证、制剂处方研究、中试生产和稳定性研究的CDMO技术服务,帮助客户有效地降低早期研发投入,加速临床申报(IND)/新药申报(NDA)进程,从而把实验室阶段的项目快速推进为具有商业化价值的产品。